Rapporteur de procédures européennes et nationales (H/F)

     

Recruteur

Parution20 Mars 2017
CatégorieMédecine / Pharmacologie
Vétérinaire
FonctionChercheur avancé / postdoc

Description

ANSES/PS1/2/01-04 [version b] Page 1 sur 2 Date : 20/03/2017 Poste à pourvoir

Rapporteur de procédures européennes et nationales (H/F)
Catégorie d’emploi

Agent contractuel de catégorie 1
Type de contrat

Contrat de droit public à durée déterminée (12 mois)
Localisation

Fougères (35)
Prise de fonction

Dès que possible
Rémunération

selon l’expérience et le niveau de formation par référence aux grilles indiciaires des


agences sanitaires, en application du décret n° 2003-224 du 7 mars 2003, ou selon statut particulier si fonctionnaire.


L‘AGENCE ET L’ENTIT

É

D’AF

FECTATION
L‘Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) est un établissement public administratif placé sous la tutelle des ministères chargés de l?Agriculture, de la Consommation, de l’Environnement, de la Santé et du Travail.
Elle intervient dans les domaines du travail, de l’environnement, de l’alimentation, de la santé et du bien-être des animaux, de la santé des végétaux avec un objectif prioritaire : contribuer à assurer la sécurité des travailleurs et des consommateurs.
Pour élaborer des recommandations de santé publique, l’Anses met en ‘uvre une expertise scientifique indépendante, pluridisciplinaire, collective et contradictoire.
Elle s’appuie sur un réseau de 11 laboratoires de référence et de recherche sur 18 sites. Ils ont des missions d’expertise, de surveillance épidémiologique, d’alerte et de . Ils assurent, ainsi, un rôle essentiel dans la qualification des dangers par la collecte des données issues des réseaux de laboratoires agréés.

Entité recruteuse
Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV)

Missions / contexte
L?ANMV assure la gestion des décisions relatives au médicament vétérinaire notamment la délivrance des autorisations administratives relatives au médicament vétérinaire, la surveillance des effets indésirables des médicaments ainsi que le contrôle des établissements pharmaceutiques et la surveillance du marché des médicaments vétérinaires.
Le département Autorisation de mise sur le marché a en charge l’évaluation des médicaments vétérinaires chimiques et immunologiques.
Il prépare les décisions administratives qui découlent de l’évaluation en vue de l’octroi ou du refus des AMM.
L ‘unité d’évaluation des médicam ents chimiques est composée de 19 scientifiques et une assistante.

L‘Anses en chiffre

s


’ 1350 agents - 800 experts extérieurs mobilisés - 130 millions d’euros au budget annuel - 8000 avis émis depuis 1999 - 80 mandats de référence nationale - 250 publications scientifiques par an - 100 doctorants et post-docs Pour en savoir plus : ?url=www.anses.fr&module=jobs&id=2640" target="_blank" rel="nofollow">www.anses.fr ANSES/PS1/2/01-04 [version b] Page 2 sur 2

DESCRIPTION DU POSTE

Missions
Le rapporteur est responsable, sous l’autorité du chef d’unité, de la consolidation et de la finalisation des rapports d’évaluation à partir des rapports d’experts (qualité, innocuité, efficacité) dans le cadre des demandes d’AMM du médicament vétérinaire , d’extension et de modification, ainsi que des avis scientifiques et procédures de référé européens.
Il doit veiller à la cohérence de l’ensemble du r apport d’évaluation, à l’établissement du rapport bénéfice-risque du médicament, et au maintien d’une approche homogène entre les dossiers et conforme à la position de l’Anses -ANMV.
Il est responsable du suivi et de la coordination des procédures nationale s et communautaires d’autorisation de mise sur le marché.
A ce titre, il est le point de contact entre les experts internes, les autorités nationales compétentes, l’EMA et les demandeurs.
Il représente l’agence dans les instances scientifiques communautair es et défend les positions validées.

Activités Conditions particulières
A ce titre, il devra :
  • Finaliser le rapport d’expertise et établir le rapport bénéfice/risque en anglais ou en français des dossiers de demande d’AMM sur lequel se fonde principalement la décision de l’octroi ou du refus de l’Autorisation de Mise sur le Marché .
  • Organiser les échanges avec les différents acteurs
  • Représenter l’ANMV dans le cadre national et européen
  • Assurer une veille dans son périmètre d’intervention
  • Appo rter conseil et expertise dans son périmètre d’intervention Le titulaire de ce poste est soumis à une Déclaration publique d’intérêts* ; Le titulaire de ce poste est soumis à des règles de confidentialité ; Dans le cadre de ce travail, des contacts avec les experts des autres Etats membres, l‘industrie, les professionnels de santé ainsi que des déplacements occasionnels en France et à l’étranger sont à envisager.
    * Cette démarche s’inscrit dans le cadre des règles de déontologies de l’Anses. Elles gara ntissent le respect des obligations notamment d’indépendance et de réserve de ses agents.

    PROFIL RECHERCHÉ

    Diplômes requis :
    Doctorat en médecine vétérinaire

    Expériences similaires :
    Une expérience réussie d?au moins 3 ans dans un poste similaire est s ouhaitée.

    Connaissances
  • Connaissance de la réglementation française et communautaire en matière de médicaments vétérinaires et, en particulier, des procédures d’évaluation
  • Maîtrise de l’anglais (niveau courant à l’oral et à l’écrit)
  • Maîtrise des outils de bureautique (Word, Excel)
  • Bonnes capacités rédactionnelles

    Compétences

    et aptitudes
  • Rigueur, efficacité, réactivité, autonomie
  • Capacités de synthèse
  • Capacité d’organisation et de hiérarchisation des priorités
  • Sens de la communication en interne comme en externe
  • Travail en équipe

    POUR POSTULER

    Date limite de réponse : 10 avril 2017

    Renseignements sur le poste :
    Laure BADUEL, chef de l’Unité d’Evaluation des Médicaments Chimiques laure.baduel [at] anses[.]fr , ou Hélène AMAR, chef du département AMM : helene.amar [at] anses[.]fr au 02 99 94 78 60

    Adresser les candidatures par courriel
    (lettre de motivation + cv)

    en indiquant la référence 2017-028 à :
    recrutement [at] anses[.]fr

Web

Lors de votre postulation, veuillez vous référer à myScience.fr et indiquer la référence  JobID 2640.